美国雅培HIV(1/2/0)快速诊断快检测试剂

美国雅赔公司介绍 http://www.abbott.com/


雅培诊断一贯致力于拓展实验室诊断用品的全球市埸,自1946年成功发明第一个放免诊断药盒后,雅培不断发展钻研,又成功地研制出检测乙型肝炎抗原药盒,其后又研制了全球第一个检测艾滋病抗体的药盒。诊断试剂方面,一直占著领先地位,其临床诊断试剂,如肿瘤,传染病,内分泌,性病,妇产科,生化,血药浓度及免疫抑制方面更是不断推陈出新。
承接着传统的免疫诊断分析的优势,雅培推出了各类医疗诊断仪器:

以完善的经典技术著称的免疫产品一直以来是雅培最杰出的成就。其第三代“全自动随机/持续酶免发光系统 AxSYM ”融合了“IMx 快速发光免疫仪”和“TDx/TDxFlx 药物浓度发光监测仪”上最成功的技术并辅以新的方法学,提供更具灵活性和更广泛的测试,现有的免疫测试项目已多达 70 多种。正日益成为免疫产品领域领先地位的象征。此外,结合现代分子生物学技术,雅培以其所独有的LCR及PCR 技术结合可定量分析的MEIA技术融合而成的全自动基因探针(DNA/RNA)检测系统LCx型号,也广泛应用于细菌,病毒等检测。现有肺结核,衣原体,淋病,艾滋病及丙肝基因测试等。

随着实验室全自动化和大型实验室组合的需要,雅培研制了套式大量样卡测试仪 Architect-i2000,雅培免疫将随着免疫检测的发展而不断发展。
面对成熟的临床生化日益面临的挑战,雅培立足于传统产品的基础,拓展思路,通过强强联手、优势互补以发展全新概念的产品线。1998 年 4 月,推出的Alcyon 300 台式生化仪300测试/小时,着眼于高效率低成本,符合各类实验室常规、急诊或备用的需要;1998年6月,推出大型2000测试/小时Aeroset全自动生化仪在中国与全球同步上市,更满足了大型实验室的长远需要;不久的将来,令人瞩目的新一代智能化组合产品 Architect 系列也将与用户见面,从而以系列化的产品为未来实验室的发展提供全面的解决方案(Total Solutions)。

在雅培原有快速诊断产品如TestPack 和Fact Plus的基础上,1998 年 7 月雅培相继推出了艾滋病抗体,梅毒及乙肝表面抗原的快速检测项目。Determine 系列快速测试项目,可直接用全血或血清/血浆进行检测,使原本复杂的测试过程在十几分钟就可得到直观的结果。满足医院,血站,卫生检疫等机构的特殊需要,作即时现场检测。

Determine HIV 国家药品进口注册证号:S20030005
       

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以下为大家提供雅培检测结果图解

雅培HIV试纸条操作具体步骤请点击这里查看

原厂稀释液,实物图片如下

雅培Determine 系列HIV1/2快速诊断试纸已经获得美国FDA、中国SFDA、法国ADM、德国PEI及日本Koseiso等多项认证。

深圳电视台最新报道-新闻中深圳疾控中心用到雅培快速试剂,注意观看

 

美国雅培公司已经有110多年的发展史,在厦门大学研制出中国第一款艾滋病快速诊断试

剂之前,中国的HIV抗体快速诊断试剂市场一直由雅培,生物梅里埃等国外诊断试剂垄断

和国产试剂相比,除了高昂的价格以外,其国际专利的包装形式颇具特色,简单实用,体现

了著名公司"科技以人为本"的经营理念.

本批试剂有效期到(EXP):2008年10月05日,不要认为这个批号比较旧,国外的生物诊断药品要经过漫长的检验鉴定才能进入中国市场,加上与传统的化学药品相比,有效期短,一般到了国内后只有12个月左右的效期。(EXP):2008-10-05是目前雅培HIV试纸国内最新的批号,直接面对检测者,我们一直十分重视产品的生产日期及批号问题。

每人份雅培HIV试剂附带说明书,吸管,采血针,原厂缓冲液各一份.

 

雅培试纸入关时中国生物制品检验所的合格检验报告书

美国雅培Determine HIV人类免疫缺陷病毒抗体胶体硒法产品介绍中文说明书如下

AIDS(获得性免疫缺陷综合症)是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中,病毒会使T-辅助细胞耗尽,使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起AIDS感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型,而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此AIDS病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。

Determine HIV人类免疫缺陷病毒抗体胶体硒法试纸条是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.8%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。  
Determine HIV胶体硒法试纸条的主要特点:
1双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
2 纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
3采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4 可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。

方法的生物学原理:
HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条,如果样品中含有HIV1/2抗体,抗体将会与硒胶体-抗原结合,被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定,形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体,硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合,则没有一条红线形成。
为了确保结果有效,在反应中应含有质控条带。

测试步骤:
1. 加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。
2. 等最少15分钟(最多60分钟)读取结果。

结果判读:
阳性(二条红线),病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性(一条红线),病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效(没有红线),病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。即使病人条带呈红色也视为无效。

注意事项:
1 雅培Determine HIV的设计是用于人血清,血浆和全血检测HIV抗体,其它体液和样品可能得不到准确的结果。
2 病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。
3 任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在,所以阴性结果不能排除有HIV感染的可能。
4 不用EDTA抗凝的血浆样品可能会得到不正确的结果。

拥有悠久历史并充满朝气活力的雅培公司,继续百年辉煌成就,致力于人类健康的关怀。

雅培制药厂是一家国际性的多元化的医疗保健产品公司,二零零四年全球销售额一百九十六亿美元。创办人华莱士雅培医生(Dr.Wallace Abbott)早年在美国芝加哥成立本公司。雅培的医疗保健产品及服务主要包括医药、营养产品、医院用品及诊断用品。

本公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。雅培产品在为世界一百三十个国家的患者服务。雅培不断开发医疗产品,种类不断增加,其中包括抗感染药物,心血管药及神经系统药物及幼儿产品。克拉霉素也是目前确定为根除消化道溃疡的幽门螺杆菌最有效的药物之一。这些产品大部分是医生处方药物。

过去十年来,雅培不断钻研及开发,令制药业务蒸蒸日上。营养产品包括婴儿奶粉、儿童及成人医疗营养品及管饲仪器用具。雅培是美国最大的小儿营养品市场先驱,稳操市场翘楚地位,本公司进行多类型活动,为专向家长指导儿童营养问题的保健专家提供支援。雅培经营的业务中,发展最迅速的莫如医疗营养产品。这些产品可以口服或管饲,最适合为有特别营养需要的人士提供全面或补充养分。

雅培是美国最大医疗营养品及管饲仪器用具生产商,现正积极扩展这些产品的国际市场雅培的医院用品种类齐备,其中包括各种静脉注射液及各类灌注液,与之有关的器材、药物及药物输送系统、麻醉药、危重病及感染控制产品,以及其他供医院及护养院使用的专门产品。

本公司正发展于技术基础和特类产品给药系统供非住院病人使用。例如我们向有家庭病床的医院及个别的保健组织提供各类型产品及服务,计有抗生素、肠胃外营养品、化学治疗品及控制疼痛器材。

雅培诊断产品部一贯致力于实验诊断产品的发展,以完善的经典技术和最新的高科技而著称,产品涵盖免疫、生化、血细胞计数等实验室自动化系统及微生物、床边检验等多个领域。在关注产品本身的同时,我们将“全面的顾客服务”这一宗旨放在首位,为医院和实验室提供全套的系列化服务。

长久以来,雅培和中华人民共和国众多的医药卫生部门之间有著良好的关系。从八十年代初期到现在,雅培一直不断在中国各省市进行学术交流、产品介绍和业务往来。随着中国医疗事业现代化进程的不断加快,雅培与中华人民共和国医药界的合作前景将更加广阔。

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